Farmacovigilanza

Vuoi segnalare una reazione avversa?

Le segnalazioni spontanee di sospette reazioni avverse costituiscono un’importante fonte di informazioni per le attività di farmacovigilanza e vigilanza, in quanto consentono di valutare il profilo rischio/beneficio relativo all’uso di tutti i prodotti commercializzati da Schwabe Pharma Italia. Nell’ottica di tutelare la riservatezza del paziente si invita a non riferire a Schwabe Pharma Italia Srl nessun dato identificativo di quest’ultimo.

Dati segnalatore:
Sei un operatore sanitario?
(es. farmacista, medico, infermiere, altro)
- Sì
- No
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Recapito telefonico del segnalatore*
Dati paziente:
Sesso paziente*
Età paziente*
Dati prodotto:
Prodotto*
N° Lotto
(si prega di non gettare il prodotto in attesa di ulteriori istruzioni da parte dell’azienda)
Descrizione della reazione avversa:*
(si prega di fornire una descrizione quanto più dettagliata possibile della reazione avversa; es. dopo quanto tempo dall’assunzione/somministrazione si è verificata la reazione avversa, medicinali o prodotti concomitanti, patologie, allergie, etc.)
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INFORMATIVA SUL TRATTAMENTO DEI DATI sezione “Segnalazioni Farmacovigilanza” sito web del Titolare art.13 Reg. UE 16/679
Identificazione e dati di contatto del titolare del trattamento	Schwabe Pharma Italia srl privacy@schwabe.it
Dati contatto del DPO	Il titolare non è tenuto a nominare un responsabile per la protezione dei dati personali
Dati trattati	Coordinate del contatto e numero di telefono del segnalante. Il loro mancato conferimento preclude la possibilità di ricevere il supporto richiesto. Il servizio non ammette alcuna comunicazione di dati personali del paziente. È onere del segnalante garantirne l’anonimato.
Finalità del trattamento	Raccogliere segnalazioni di reazioni avverse/effetti collaterali relative ai prodotti commercializzati da Schwabe Pharma Italia srl Rispondere a richieste relative alla sicurezza dei prodotti commercializzati da Schwabe Pharma Italia srl
Modalità del trattamento	Elettronica e cartacea
Base giuridica del trattamento	Rispondere alla richiesta ricevuta e dare esecuzione al rapporto con l’interessato (segnalatore). *il nominativo del paziente non deve essere segnalato nel rispetto del principio di minimizzazione.
Destinatari dei dati coinvolti	Dipartimento di Farmacovigilanza di: Schwabe Pharma Italia Srl Dr. Willmar Schwabe GmbH &Co. KG DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG A Nelson & Co Limited
Trasferimento extra UE	Non è previsto il trasferimento in Paesi o organizzazioni extra UE.
Periodo di conservazione	I dati relativi alla segnalazione di reazione avversa verranno conservati per un periodo di 10 anni dalla stessa.
Diritti di accesso, rettifica, cancellazione, limitazione e portabilità	L’interessato può esercitare tutti i diritti previsti dagli artt. 15 e segg. Del Reg. UE 16/679 mediante comunicazione inoltrata all’indirizzo: privacy@schwabe.it
Coordinate autorità di controllo	urp@gdp.it

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Qualora non esprimesse il consenso al trattamento dei dati, non sarà possibile gestire la segnalazione di reazione avversa.
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